චැංෂාන් ce ෂධ
ඒපීඅයි නිෂ්පාදන රේඛා
හෙපටින් ඒපීඅයි, ඉනොක්සපරින් සෝඩියම් ඒපීඅයි සහ ඩල්ටෙපෙරින් සෝඩියම් සහ නාඩ්‍රොපරින් කැල්සියම් ඒපීඅයි සඳහා පිළිවෙලින් නිෂ්පාදන වැඩමුළුවක් ඇත. මෙම වැඩමුළු තුනම අලුතින් පිහිටුවන ලද අතර ඒවාට අදාළ නිෂ්පාදන උපකරණ, එච්.වී.ඒ.සී පද්ධතිය සහ ජල පද්ධතිය පිරිසිදු කිරීම.
| API වල වාර්ෂික ධාරිතාව | |||
|---|---|---|---|
| හෙපටින් සෝඩියම් ඒපීඅයි: මෙගා ඩීඑම්එෆ් මිලියන 5: 24595 | |||
| ඉනොක්සපරින් සෝඩියම් ඒපීඅයි: කිලෝ 5,000 ඩීඑම්එෆ් අංකය: 26258 | |||
| ඩෝල්ටෙපෙරින් සෝඩියම් ඒපීඅයි: කිලෝග්‍රෑම් 3,000 ඩීඑම්එෆ් අංකය: 29154 | |||
| Nadroparin කැල්සියම් API: 3,000 kg | |||
| හයුලූරොනික් සෝඩියම් ඒපීඅයි: 21,000 කි |
F5 B + S සිරින්ජ පිරවුම් රේඛාව
ජර්මානු බී + එස් පෙර පිරවුම් සිරින්ජ පිරවුම් යන්ත්‍රය:
පූර්ණ සර්වෝ තාක්‍ෂණය, නඩත්තු-රහිත සැලසුම සහ ස්විට්සර්ලන්තයේ ස්කෑන් ඇසෙප්ටික් හුදකලාව සමඟ ඒකාබද්ධ වීම ස්වයංක්‍රීය නිෂ්පාදනයේ ඉහළම මට්ටමේ අසප්ටික් තත්වයන් ළඟා කර ගැනීම සඳහා වන අතර FDA සහ යුරෝපීය GMP ප්‍රමිතීන් සම්පුර්ණයෙන්ම සපුරාලයි.
ස්විට්සර්ලන්ත ස්කෑන්:
හුදකලා කිරීම, හොඳම නිෂ්පාදන පරිසරය සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා නිෂ්පාදන උපකරණ වැඩමුළු පරිසරයෙන් සම්පූර්ණයෙන්ම හුදකලා කිරීම. නිෂ්පාදිතය සහ සේවකයා හුදකලා කිරීමට. නිෂ්පාදිතය ආරක්ෂිත වීමට ඉඩ දෙන්න, සේවකයාට සුවපහසු වන්න.
| නිෂ්පාදන රේඛා | ධාරිතාව / වර්ෂය (මිලියනය) | කණ්ඩායම් අංකය | කණ්ඩායම් නිෂ්පාදන කාලය ()) |
|---|---|---|---|
| F1, පර්යන්ත විෂබීජහරණය-ඇම්පියුලේ රේඛාව | 30 | 250 | 8 |
| F2, ඇසෙප්ටික් -අම්පූල් රේඛාව | 30 | 250 | 8 |
| F3, Aseptic -vial line | 25 | 250 | 8 |
| F4, Aseptic -PFS රේඛාව | 40 | 250 | 8 |
| F5, Aseptic -PFS රේඛාව (ඉදිකිරීම) | 60 | 250 | 8 |
| FDFs හි වාර්ෂික ධාරිතාව | |||
|---|---|---|---|
| හෙපටින් සෝඩියම් එන්නත් (කුප්පි): මිලියන 20 යි | |||
| හෙපටින් සෝඩියම් එන්නත් (ඇම්පූල්): මිලියන 80 යි | |||
| LMWH Injection (PFS): මිලියන 40 යි |
බොරතෙල් හෙපටින් ව්‍යාපෘතිය සඳහා 66,700㎡ ක් ද ඇතුළුව 198,000㎡ ක පමණ භූමි ප්‍රදේශයක් ආවරණය වන පරිදි ෂෙන්ඩිං අධි තාක්‍ෂණික කාර්මික දිස්ත්‍රික්කයේ පිහිටා ඇති ඉදිකිරීම් 2015 ජූලි මාසයේ ආරම්භ විය.
වාර්ෂිකව සැකසුම් කරන ලද බඩවැල්වල ශ්ලේෂ්මලයෙන් 7,500,000 ක් සූදානම් කළ බඩවැල් 3,000,000 ක් සහ බොරතෙල් හෙපටින් මෙගා 500000 ක් පමණ වන අතර ඉහත නිෂ්පාදන ප්‍රමාණය දෙගුණ කිරීමට උපකාරී වන II ව්‍යාපෘතියක් ඇත.
බොරතෙල් පදනම
